治験専門施設関野ﾎﾞﾗﾝﾃｨｱｻｲﾄﾓﾊﾞｲﾙ

募集中の治験

▼試験名
【3月入院開始】20004試験07日程
▼詳細
※基準･日程などは変更となる可能性が有ります｡

◆本試験は【入院前6か月以上禁煙】の方対象となります｡
電子ﾀﾊﾞｺやﾆｺﾁﾝ含有物をご使用者の方もお受けすることができません｡

◆腎機能の値eGFR:90 mL/min/1.73 m2以上
正常の方対象｡ｸﾚｱﾁﾆﾝ(CRE)が高値の方はお受けできません｡数値が分かる方お教えください｡

◆治験薬:経口薬｡抗うつ薬

◆説明会検査･所要:3時間前後
3/11(月)09:30 or 13:30
3/12(火)13:30
3/14(木)09:30 or 13:30
等｡

◆入院4泊×2回+通院1回
07日程
入院:3/25(月) 10:00～3/29(金) 14:00頃
入院:4/2(火) 10:00～4/6(土) 14:00頃
通院:4/10(水) 10:00

◆対象条件(説明会検査時)
★20歳～32歳までの日本人健康男性
･日本国内にお住まいの方｡
･体重50.0㎏以上
･BMI指数:18.5～24.9*体重(kg)÷身長(m)2
･大きな病気や手術歴､治療の経歴がない方｡
･偏食のない方｡
･初来院の方は､漢字氏名と生年月日の分かる身分証が必要です｡
･入院時に臨床試験受託事業協会被験者照合ｾﾝﾀｰ登録の参加可能日を過ぎている方｡
･薬剤ｱﾚﾙｷﾞｰの既往のない方｡
･説明会1週間前から治験終了まで禁酒できる方｡
･薬物乱用又は薬物依存歴､ｱﾙｺｰﾙ乱用又はｱﾙｺｰﾙ依存歴のない方
･入院前6か月以上禁煙できる方｡(説明会検査及び各入院日にﾆｺﾁﾝ検査を実施します｡副流煙にもご注意ください｡)
･治験参加の経歴がある場合は､最終治験薬投与日から､今回説明会までが90日以上経過している方｡

◆除外基準
･薬剤に起因すると考えられる過敏症又は重篤な副作用の既往を有する者.
･ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ時又は入院時 (Day -1) に,ｺﾛﾝﾋﾞｱ自殺評価ｽｹｰﾙ (C-SSRS) の自殺念慮に関する質問1から5,もしくは自殺行動に関する質問のうち,自殺の意図を伴わない自傷行為について｢はい｣である被験者
･薬物中毒又はｱﾙｺｰﾙ中毒の既往を有する者,薬物依存又はｱﾙｺｰﾙ依存の既往を有する者,薬物又はｱﾙｺｰﾙ離脱のﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝを受けたことのある者.
･ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ前12週間以内に400 mL,又は4週間以内に200 mL以上の供血を行った者,もしくはｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞから入院 (Day -1) までに供血を行った者.
･本治験の第I期入院前1週間以内に他の医薬品等(ﾋﾞﾀﾐﾝ剤含む)を使用した方｡
･本治験の第I期入院前3日以内に､ｸﾞﾚｰﾌﾟﾌﾙｰﾂを含む柑橘系の果物やその加工品またはｾﾝﾄｼﾞｮｰﾝｽﾞﾜｰﾄ(ｾｲﾖｳｵﾄｷﾞﾘｿｳ)含有飲食物を摂取した方
･血圧が高い認識のある方｡
･病院測定での血圧が
収縮期90mmHG未満または140mmHG以上､
拡張期50mmHG未満または90mmHG以上
のいずれかに該当する方
･既往歴･現病歴･手術歴のある方
･現在､治療中または治療の必要がある疾患を有する方｡
･S-812217又はSAGE-217を投与されたことがある者.
･治験薬成分のいずれかに対して､既知の過敏症を有する方｡
･ｱﾙｺｰﾙ依存または薬物依存を有する方
･禁酒が保てない方
･説明会2週間前から治験終了まで他の医薬品等(目薬･ｼｯﾌﾟ･ｻﾌﾟﾘを含む)を使用する必要がある者
･HBs抗原､HCV抗体､梅毒血清反応およびHIV抗原･抗体のうち､いずれかが陽性の方
･他に治験のご予定がある方｡
･乱用薬物ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ検査の結果が陽性の者
･説明会前1週間以内から治験終了までに､運動又は重労働をする予定のある方｡
･入院前14日以内にﾋﾞﾀﾐﾝ剤,漢方薬及びｻﾌﾟﾘﾒﾝﾄ (ｾﾝﾄｼﾞｮｰﾝｽﾞﾜｰﾄ等) 等を含む処方薬又は市販薬を使用した者.
･入院前24時間以内にｷｻﾝﾁﾝ又はｶﾌｪｲﾝを含む製品や薬剤を摂取した者.
･入院前72時間以内にｱﾙｺｰﾙ又はｱﾙｺｰﾙを含む製品を摂取した者.
･入院前7日以内にｸﾞﾚｰﾌﾟﾌﾙｰﾂ,ｸﾞﾚｰﾌﾟﾌﾙｰﾂｼﾞｭｰｽ,ﾀﾞｲﾀﾞｲｼﾞｭｰｽ,ｵﾚﾝｼﾞｼﾞｭｰｽ又はｱｯﾌﾟﾙｼﾞｭｰｽを摂取した者.
･薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者
･何らかの症状のある方
･その他､治験責任医師又は治験分担医師が本治験への参加を不適当と判断した者

◆禁止事項
･乗り物を運転しての来院はご遠慮ください｡

◆制限事項
･10時間以上の絶食状況でご来院ください｡(水､麦茶のみ摂取可能です)
･1週間前より暴飲暴食･お酒･ﾀﾊﾞｺ･運動･力仕事･日焼け等を控え､体調を整えてください｡
･その他上記除外基準に該当する行為不可

◆その他
･採血時に留置針(点滴の針)を使用します｡

◆治験ﾎﾞﾗﾝﾃｨｱ募集人数
35名程｡(定員に成り次第終了)

◆実施場所
関野臨床薬理ｸﾘﾆｯｸ(豊島区･池袋)

◆協力費:現金手渡し
◆詳細､お申込みは
｢ﾏｲﾍﾟｰｼﾞ｣からお願いいたします｡

TOPへ