現在、日本では、さまざまな病気・怪我と闘うため、たくさんの種類の薬が使われています。しかし、それでもなお克服できない疾患が数多くあります。そのような病気や怪我を抱えて生きる人々が望むこと…それは、より効果があり、より安全で、安心して使うことのできる新しい薬の誕生です。

研究者たちの飽くなき努力により発見・開発された薬の候補が、本当に安全か、本当に効果があるかを確かめるために行う研究のことを「臨床試験」といいます。さらに、厚生労働省から、薬の候補を、薬として認めてもらうことを目的におこなう試験のことを「治験」といいます。

治験では、まだ開発段階の薬の候補を実際に服用することになるため、協力してくださった方の人権や安全を充分に守らねばなりません。また、新しい薬の誕生を心待ちにしている人々の未来がかかっているため、薬の候補の安全性・有効性を、正確かつ科学的に評価しなければなりません。

このため、治験を行うにあたっては、法律でさまざまな厳しいルールが定められています。厳しいルールの下で、厳しい審査を通過した薬の候補だけが、薬として、患者さんのもとへ届けられるのです。

治験の流れは、次のようになっています。